No zwee Joer Virbereedung huet Beijing Lingze Medical den 25. Juni 2025 erfollegräich d'Autorisatioun fir de Marketing vu medizineschen Apparater (MDMA) vun der saudiarabescher Liewensmëttel- a Medikamentenautoritéit (SFDA) kritt. Dës Autorisatioun deckt eis ganz Produktlinn of, dorënner PICC-Katheter, enteral Ernierungspompelen, enteral Ernierungssätz, TPN-Täsch a nasogastresch Sonden, wat e wichtege Schrëtt an eiser Expansioun um saudesche Maart markéiert.
D'Reguléierungsautoritéit fir medezinesch Geräter a Saudi-Arabien ass d'Saudi Food & Drug Authority (SFDA), déi verantwortlech ass fir d'Reguléierung, d'Iwwerwaachung an d'Iwwerwaachung vu Liewensmëttel, Pharmazeutika a medezineschen Apparater, souwéi fir obligatoresch Standarden dofir festzeleeën. Medizinesch Geräter kënnen a Saudi-Arabien eréischt verkaaft oder benotzt ginn, nodeems se bei der SFDA registréiert sinn an d'Autorisatioun fir d'Marketing vun medezineschen Apparater (MDMA) kritt goufen.
D'Saudi-Arabesch Liewensmëttel- a Medikamentenautoritéit (SFDA) verlaangt vun den Hiersteller vu medezineschen Apparater, datt si en autoriséierte Vertrieder (AR) ernennen, deen an hirem Numm um Maart handelt. Den AR déngt als Verbindungspersoun tëscht auslännesche Produzenten an der SFDA. Zousätzlech ass den AR verantwortlech fir d'Produktkonformitéit, d'Sécherheet, d'Verpflichtungen no dem Maart an d'Erneierung vun der Aschreiwung vu medezineschen Apparater. Eng gëlteg AR-Lizenz ass obligatoresch fir d'Douaneverklärung beim Produktimport.
Mat eiser SFDA-Zertifizéierung ass L&Z Medical voll virbereet, saudesch Gesondheetsariichtungen mat eiser kompletter Linn vu medizinesche Produkter ze beliwweren. Bleift drun fir weider Aktualiséierungen, well mir eis Präsenz um Maart am Mëttleren Osten weider ausbauen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 25. Juni 2025